记者今天从上海市政府举行的新闻发布会上获悉,为支持生物医药产业全链条创新发展,上海将进一步缩短产品研发和上市周期。
通过建立临床预备队列等创新举措,力争将临床启动时间压缩到25周内;通过建立伦理审查“一套材料、一次提交”等机制,将总体流程压缩至3周内;推动实施国家注册审评审批改革试点,实现药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日;加快第二类医疗器械审评,将审评平均时限压缩至40个工作日以内。
新闻发布会现场。中青报·中青网记者 王一迪/摄
近日,上海出台新一轮《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(以下简称《若干意见》),围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,推出了8方面37条政策举措。
《若干意见》提出,上海将进一步鼓励创新策源。加大对创新药械研发的支持,鼓励企业开展原始创新,大力培育重磅产品。前瞻布局基因与细胞治疗、mRNA、合成生物、再生医学等前沿赛道,支持人工智能技术赋能药物研发,提供更多智能化应用场景。
此外,上海将推动更多“新优药械”入院入医保,确保上海市医疗机构“应配尽配”。加大创新产品医保支付力度,对相关诊疗项目实行医保预算单列支付、在DRG/DIP即疾病诊断相关分组/病种分值改革中单独支付。大力支持上海市创新药械国际化发展。
在完善全要素支撑体系方面,强化投融资支持,发挥生物医药产业母基金、股权投资基金、创新转化基金等作用,加强战略纾困解困。推出500万方标准化厂房,保障重大产业项目加快落地。
据悉,生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一,也是加快培育发展新质生产力的重要领域。近年来,上海市全力打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地,推出了一系列政策举措,取得了积极的成效。
统计显示,2021年至2023年,生物医药产业规模从7617亿元提升至9337亿元,制造业产值由1712亿元增长到1860亿元。今年上半年,制造业产值达到935亿元,较去年同期增加了37亿元。与此同时,细胞与基因治疗、合成生物学、医疗机器人、高端医疗影像等前沿新赛道,正在加快孕育发展新动能。
来源: 中国青年报客户端